醫護人員與工程師、程序員共同關注“未被滿足的醫學需求”
上海“械谷”為破局提供新范式
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在上海,與張江“藥谷”東西相對的馬陸 “械谷”,正在探索“醫學+工業”“醫院+工廠”“醫生+工程師”等多維度“醫工協同”,為破局提供新的范式。在這里,醫生成為創新鏈的“鏈主”,醫學最前沿的需求成為創新醫療器械的原研新動力。
陽陽是一名年僅6個月的早產兒,在體質遠不如足月兒的情況下,他還患有先天性膽道閉鎖。由于膽汁在肝臟內的滯留,如不及時進行干預,病情很快將危及生命。
入院時陽陽的體重僅有6千克,如何在這么小的身體里進行肝移植?入駐位于上海市嘉定區“械谷”的上海市傷骨科研究所數字醫學團隊,利用自主開發的AI快速三維重建系統,將患兒的肝臟CT斷層圖像數據重建成三維立體模型。這不僅讓醫生們能夠清晰地看到肝臟內部的血管和膽管關系,還能模擬術前虛擬肝臟移植手術,定制最合適的手術方案。手術后,患者母子恢復良好,順利出院。
與張江“藥谷”東西相對的馬陸 “械谷”,正在探索“醫學+工業”“醫院+工廠”“醫生+工程師”等多維度“醫工協同”,為破局提供新的范式。在這里,醫生成為創新鏈的“鏈主”,醫學最前沿的需求成為創新醫療器械的原研新動力。
瞄準“未被滿足的醫學需求”
剝開生鵪鶉蛋殼且蛋殼膜不破,這樣精巧的操作人手尚且不能確保成功,使用手術機器人卻可以,還能實現遠程操作。在“械谷”術銳機器人聯合培訓中心,體驗者可以通過操作桿遠程控制一款單孔腔鏡手術機器人的4支蛇形手術臂,進行剝生鵪鶉蛋殼操作,感受手術機器人的精細作業。通過電子屏幕,還可以清晰地看見生鵪鶉蛋實現殼膜完整分離的過程,讓人過目難忘。
一年之前,瑞金醫院趙任教授帶領手術團隊正是運用了術銳機器人,完成了全球首例完全單孔腔鏡機器人遠端胃癌根治術。
創新的故事從來不是一蹴而就,術銳創始人徐凱教授在2014年就實現了單孔腔鏡手術機器人的重大突破——“可形變對偶連續體結構”。而在后續的研發階段,醫生們依據廣泛的手術經驗,對器械的性能與功能提出了精細要求,趙任與上海長海醫院王林輝教授介入后,進一步提升了機器人的適用性和手術效率。
“我們發現原來醫學上未被滿足的需求正是創新的原創動力,醫護人員成為新生命領域的主動創新者,帶動生命醫學相關的產業共同發展,甚至形成一個創新集聚區提升區域產業能級,這也是公立醫院公益性的更高體現。” 中國工程院院士、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長寧光曾這樣表示。在瑞金醫院和馬陸鎮政府的共同推動下,2022年10月,上海械谷創新醫療器械產業園應運而生。術銳手術機器人的誕生與優化,正是“械谷”結合創新各方,走出一條從結合到融合,直至一體化新途徑的成功案例。
打通創新鏈上的“堵點”
我國糖尿病患者人數龐大,但目前國內外臨床應用的血糖檢測方式大多是有創傷性的,常見的有創檢測方法基本以采集末梢血的方式進行血糖檢測,長期如此給患者帶來的痛苦和不便是無法忽視的。
“是否能通過無創的手段讓血糖監測變得更加輕松無痛?”一個創新的想法在瑞金醫院內分泌科主任王衛慶的腦海中萌發。與此同時,“械谷”企業近觀科技創始人陳昌及其團隊也正忙于探索生物智能與機器智能的融合,目標通過微納技術和生物傳感的結合開發創新產品。于是,臨床一線的醫生與科研技術團隊一拍即合,雙方共同推進無創血糖檢測產品的落地。
在創新研發的過程中,有醫護人員表示,醫生臨床工作繁忙,如果沒有緊密型的研發團隊,經常會使創新想法“曇花一現”或半途而廢。這樣的情形在雙方的合作中并沒有出現。由瑞金醫院內分泌科與近觀科技聯合打造的依托拉曼廣譜技術開發的無創血糖儀檢測機,于2022年起在瑞金進行原理性臨床驗證,對標金標準達到了血糖儀的國際標準。通過兩輪臨床研究,合計200多例受試者共5000多個數據點,充分驗證了其同時擁有“多人通用、無需校準,準確性高”三大優勢。
“堵點”一旦打通,成功的模式隨即就得到了復制和推廣,陳昌表示,已與瑞金醫院多個臨床科室的交流中,了解到醫生在臨床一線的技術難題和需求,利用研究所的技術強項,在術后體液監測、疾病標志物檢測與治療、呼出氣快檢等方面為不同科室的臨床檢測或診斷需求提供了定制化的解決方案。
確保創新熱度不減
近3年來,瑞金醫院醫護人員申請各類專利1000余項,實現科技成果轉化4.6億元。其中不少就是在 “械谷”實現了落地。
目前,除了傷骨科研究所,械谷瑞金創新中心已吸引包括術銳機器人聯合培訓中心、醫學芯片研究所等在內的七大研究所和聯合實驗室入駐,而這些研究所正是醫學和產業結合、融合的代表。此外,園區還同步謀劃了生物醫藥“共享實驗室平臺”,“產、學、研、醫”同頻共振,形成集聚態勢,解決醫療裝備領域“卡脖子”難題,搭起“成果轉化之橋”。
“我們將通過全力打造‘三空間、三節點’,構建具有國際競爭力的開放創新生態,做好‘械谷'的建設與發展。”馬陸鎮黨委書記陸鐵龍介紹說,“到2025年,把‘械谷’打造成為全市生物醫藥產業版圖的重要一極。到2030年,力爭成為國內領先的創新醫療器械醫研轉化引領地、高端制造集聚地、產醫融合示范地。”
振奮人心的是,上海市和嘉定區出臺了一系列鼓勵和保護醫務人員創新以及產醫融合的政策,瑞金創新中心根據最新政策積極完善醫療機構多層次激勵機制,健全收益共享機制,不斷促進醫院自研轉化和企業承接醫研成果轉化有機結合,構建研發生產與推廣應用相互促進的循環發展良性機制。這些體制機制的革新為上海生物醫藥產業蓬勃發展添上了雙翼,為孵化一批高能級的生物醫藥器械龍頭企業,助力創新醫療器械醫研轉化產業從“鏈”到“群”,形成多方聯動、協同創新的產業生態打下了扎實的基礎。



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